SLS-freie Kapseln

SLS-freie Kapseln, frei von Natriumlaurylsulfat (SLS), erfüllen die besonderen Bedürfnisse des japanischen Marktes mit exklusiver Formel und Prozesstechnologie.

▶Ausgestattet mit fortschrittlichen PTS-Produktionslinien mit einem intelligenten Sol--Gel-System, Geräten zur automatischen Viskositätsanpassung, einem AGV-System (Automatic Guided Vehicle) und einer Vakuumleitung für die Kapselübertragung. Der gesamte Prozess ist vollständig automatisiert und rückverfolgbar, wodurch die Kontrolle des Kernprozesses und eine hervorragende Produktqualität gewährleistet werden.

 

▶Ethylenoxidfreie Sterilisation-wird durch vollautomatische Abläufe, strenge Innenreinigungsprotokolle, umfassende Qualitätsüberwachung und ständige Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle während der gesamten Produktion erreicht.

 

▶Das Luftreinigungssystem wird von internationalen Marken wie Carrier, AL-KO und Ingersoll Rand hergestellt. Die Luftwechselrate in der intelligenten Werkstatt beträgt 40 Mal pro Stunde, um den Grad der Luftreinigung und die konstante Temperatur und Luftfeuchtigkeit in der Umgebung sicherzustellen;

 

▶Die Größe der neuen Kapselform entspricht der vorhandenen Mainstream-Abfüllmaschine. Professionelles technisches Serviceteam für den Service vom Pre- bis zum After-, um die Füllrate der Kapseln zu verbessern.

Wir halten uns strikt an die internationalen GMP-Standards für pharmazeutische Hilfsstoffe und haben die Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems ISO 9001 bestanden. Die Aufrechterhaltung wissenschaftlicher, standardisierter und qualitativ hochwertiger Praktiken ist unsere Hauptverantwortung.

Befolgen Sie cGMP, um Produktion und Qualitätsmanagement zu organisieren, ein Qualitätssicherungssystem einzurichten, und das Labor führt die CNAS-Zertifizierung durch.

Qualitätsziele: Stichprobenquote auf dem Produktmarkt von 100 %, signifikante Qualitäts- und Sicherheitsunfälle auf null, führende Produkt- und Dienstleistungsindustriestandards

Unser Produkt entspricht den Standards des Chinesischen Arzneibuchs und hat internationale Zertifizierungen wie HALAL, Kosher, FDA, ISO9001 und ISO22000 bestanden.

1.Ausgezeichnete Vorlaufzeit bei ausreichender Liefermenge;

2. Reaktionszeit bei Qualitätsproblemen: Innerhalb von 12 Stunden geben die Vertriebs-, Technik- und Kundendienstabteilungen eine gemeinsame Antwort;

3. Bieten Sie Ihren Kunden kostenlose Schulungen zu den Themen Wartung, Bedienung und Kapselinspektion von Abfüllmaschinen, um die tatsächlichen Probleme der Kunden besser lösen zu können.

4. Bieten Sie kostenlos Installations-, Debugging-, Reparatur- und Wartungsdienste für Füllmaschinen an und unterstützen Sie Kunden bei der Bestellung von Ersatzteilen für Füllmaschinen.

5.Kostenlose Proben zum Testen;

6.Umfassender technischer After--Support;

7. Maßgeschneiderte Kapseln entsprechend den Eigenschaften des Kundenpulvers.

Verpackung

● PE-Beutel + Aluminiumfolienbeutel + Wellpappe mit sechs Lagen +5 Schaumstoffplatten;

● Kartongröße 60 x 73 x 40 cm, Volumen 0,18 Kubikmeter, Bruttogewicht beträgt ca. 15 kg pro Karton;

● 20 Fuß Kühlschrankcontainer: 140 Kartons leere Kapseln;

● 40' Kühlschrankcontainer: 345 Kartons leere Kapseln.

 

Lagerung

1. SLS-freie Kapseln sollten in einem Raum mit einer Temperatur zwischen 10 und 25 Grad und einer relativen Luftfeuchtigkeit von 35 bis 65 % gelagert werden.

2. Der Kapselkarton sollte von Wänden ferngehalten werden und einen gewissen Abstand zum Boden einhalten, um Feuchtigkeit zu vermeiden.

3. Vermeiden Sie direkte Sonneneinstrahlung und halten Sie sich von Wärmequellen und Wasserquellen fern.

 

Zur individuellen Anpassung an die Anforderungen des Kunden verfügbar.

Vorschriften und Marktanwendungen von SLS-kostenlosen Kapseln

Da die Nachfrage nach sichereren, saubereren und natürlicheren pharmazeutischen und nutrazeutischen Produkten wächst,Natriumlaurylsulfat (SLS)-ein häufig verwendetes Tensid und Emulgator-wurde auf seine potenziellen Gesundheits- und Reizwirkungen untersucht. Diese Verschiebung der Verbrauchererwartungen und der regulatorische Druck haben zu einer zunehmenden Akzeptanz von geführtSLS-freie Kapselnauf den globalen Märkten.

Regulatorischer Überblick

Europäische Union (EU)

DerEuropäische Arzneimittel-Agentur (EMA)UndEuropäische Chemikalienagentur (ECHA)haben SLS als Potenzial gekennzeichnetReizt Haut, Augen und Atemwege, und seine Aufnahme in pharmazeutische Produkte muss nach den Grundsätzen von gerechtfertigt seinICH Q3C(Leitlinie zu Restlösungsmitteln) und Hilfsstoffsicherheit. Insbesondere,EMA-Update 2021Die Kennzeichnung von Hilfsstoffen erfordert eine transparentere Kennzeichnung bekannter Reizstoffe und Allergene-einschließlich SLS-in den Packungsbeilagen und der technischen Dokumentation von Arzneimitteln.

Während SLS in pharmazeutischen Anwendungen in der EU immer noch zulässig ist, muss sein Vorhandensein offengelegt werdenwissenschaftlich begründet, vor allem inorale oder topische Formulierungen. Dies hat viele Hersteller dazu veranlasst, Kapseln neu zu formulieren und auf SLS ganz zu verzichten, insbesondere bei der Herstellung empfindlicher Formulierungen wie pädiatrische oder geriatrische Arzneimittel.

Vereinigte Staaten (FDA)

DerUS-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA)listet SLS immer noch als aufAllgemein als sicher anerkannt (GRAS)zur begrenzten Verwendung in Arzneimitteln und Lebensmitteln. Allerdings haben die zunehmende Sensibilität der Verbraucher und die steigende Nachfrage nach Clean-{1}Label-Produkten zu einer marktbedingten Reduzierung ihrer Verwendung geführt.

Andere Märkte

Kanada, Australien, UndSüdkoreaBehalten Sie ähnliche Vorsichtsmaßnahmen bei und fordern Sie eine klare Kennzeichnung und Dosisbeschränkungen für SLS. Aufsichtsbehörden indem Nahen Osten-besonders in Halal-zertifizierten Märkten-bevorzugen ebenfallsSLS-kostenlosOptionen zur Erfüllung religiöser und ethischer Standards.

Marktanwendungen

Pharmazeutische Industrie

Bei der Kapselproduktion kommt teilweise SLS zum EinsatzSchmiervorgangoder alsBenetzungsmittelum den Zerfall und die Auflösung der Kapseln zu verbessern. Bedenken hinsichtlich Schleimhautreizungen, Überempfindlichkeitsreaktionen und der synthetischen Natur haben die Kapselhersteller jedoch dazu veranlasst, SLS vollständig zu eliminieren.

SLS-freie Kapselnwerden immer beliebter für:

Kinderarzneimittel

Geriatrische und Langzeittherapien

Empfindliche Patientengruppen

„Clean-Label“- oder hypoallergene Produktlinien

Führende Pharmamarken entscheiden sichSLS-freie Gelatine- oder HPMC-Kapselnum sowohl Compliance- als auch Patientensicherheitsstandards zu erfüllen.

Nutrazeutika und Clean-Label-Produkte

DerMarkt für natürliche NahrungsergänzungsmittelHier verzeichnen SLS-freie Kapseln die größte Nachfrage. Verbraucher suchenorganisch, vegan, oderNicht-GVOProdukte, die synthetische Tenside wie SLS enthalten, werden eher abgelehnt. Nutraceutical-Unternehmen vermarkten „SLS-Free“ alsMehrwert-zusätzliche Funktion, oft neben den Angaben „frei von Titandioxid“ und „frei von Konservierungsmitteln“.

Exportieren-orientierter Marken

Unternehmen im VisierEU, Naher Osten, UndPremium-Märkte in Asienmüssen sich an lokale oder religiöse Standards halten, die SLS-freie Formulierungen bevorzugen.Halal- und Koscher-ZertifizierungenOft wird die Verwendung von synthetischen Reinigungsmitteln wie SLS verboten oder davon abgeraten, was diesen Trend verstärkt.

Abschluss

Da gesundheitsbewusste Verbraucher eine höhere Transparenz fordern und Aufsichtsbehörden auf sicherere Formulierungen drängen,SLS-freie Kapselnrepräsentieren den neuen Standard für Sicherheit und Vertrauen. Unabhängig davon, ob es sich um Patientenbedürfnisse, globale Compliance oder Markenpositionierung handelt, ist die Eliminierung von SLS aus Kapselformulierungen sowohl ein proaktiver als auch strategischer Schritt für moderne Pharma- und Nutrazeutikamarken.

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