TiO₂-freie Kapseln

TiO₂-freie Kapseln‌ sind pharmazeutische/gesundheitsergänzende Kapseln „ohne Titandioxid“, einem üblichen Bleichzusatz. Sichereres chemisches Profil‌ und ‌EU-konform‌ (Vorschriften nach-2022). Ideal für „Clean-Label-Marken“, gesundheitsbewusste Verbraucher und Märkte mit strengen Zusatzverboten (z. B. Europa)

▶AUSGESTATTET MIT PTS-PRODUKTIONSLINIEN

Voll-automatische Doppelkopf-Produktionslinie, Produktionskapazität stark erhöht AB PLC. Gewährleistung der Stabilität des Kontrollsystems und Verbesserung der Produkteinheitlichkeit und -stabilität.

 

▶NEUE KAPSELFORM

Die Größe der neuen Kapselform entspricht der der vorhandenen Mainstream-Abfüllmaschine. Professionelles technisches Serviceteam für den Service vom Pre- bis zum After-, um die Füllrate der Kapseln zu verbessern.

 

▶STERILISATION OHNE ETHYLENOXID

Mit einem sauberen Bereich der Klasse-D oder einem sauberen Bereich der Klasse-B lokaler Teile in den Werkstätten; Die Anzahl der Luftaustausche zwischen der Kapselproduktionswerkstatt beträgt 40 Mal pro Stunde, wodurch die Verschmutzung durch Mikroorganismen wirksam reduziert wird. Für die Kapseln wird eine strenge Innenreinigung, eine Überwachung der Mikroorganismen und eine ethylenoxidfreie-Sterilisation erreicht.

 

▶AUTOMATISCHE ÜBERTRAGUNG VON KLEBER UND KAPSEL

Für den Transport der Kapseln im gesamten Prozess der Kapselproduktion wird ein automatisch geführtes Fahrzeugsystem verwendet, das eine geschlossene Rohrübertragung verwendet, um den Kontakt mit dem Personal zu minimieren.

 

▶SMART SOL-GEL

Voll-automatischer Betrieb von Sol-Gel und Viskosität, Kerntechnologie zur Sicherstellung der Qualität der Gelflüssigkeit. Prozessrückverfolgbarkeit für stabilere Qualität.

 

▶INFORMATISIERUNGSMANAGEMENT

Entwickelt von lBM für das Informationsmanagement des Unternehmens, einschließlich ERP, MES, SCADA, LIMS, WMS und anderen verwandten Systemen.

• Bei KornnacCaps sind wir bestrebt, unseren weltweiten Kunden leere Kapseln höchster Qualität zu liefern. Jeder Schritt unseres Produktionsprozesses folgt strikt den internationalen GMP-Standards für pharmazeutische Hilfsstoffe und wir sind nach dem Qualitätsmanagementsystem ISO 9001 zertifiziert. Dadurch wird sichergestellt, dass unsere Abläufe wissenschaftlich fundiert, standardisiert und von gleichbleibend hoher -Qualität sind.

 

Kontrolle

Bei KornnacCaps sind qualitativ hochwertige-Produkte das Ergebnis eines strengen Qualitätsmanagements. Wir halten uns in jeder Phase strikt an die GMP-Standards-von den Rohstoffen bis zu den Halb-- und Fertigprodukten-, um eine vollständige-Prozessqualitätskontrolle sicherzustellen und jegliches Risiko von Qualitätsproblemen auszuschließen.

Unser Produkt entspricht den Standards des Chinesischen Arzneibuchs und hat internationale Zertifizierungen wie HALAL, Kosher, FDA, ISO9001 und ISO22000 bestanden.

Kundendienst-

• PE-Beutel+Aluminiumfolienbeutel+Sechslagiger Wellkarton aus Schaumstoffplatte+5;

 

• Kartongröße 60 x 73 x 40 cm, Volumen 0,18 Kubikmeter, Bruttogewicht beträgt ca. 15 kg pro Karton;

 

• Lagerbedingungen: Temperatur: 15 bis 25 Grad, Luftfeuchtigkeit: 35 bis 65 %;

 

• 20' Kühlschrankcontainer: 140 Kartons leere Kapseln;

 

• 40' Kühlschrankcontainer: 345 Kartons leere Kapseln.

 

Zur individuellen Anpassung an die Anforderungen des Kunden verfügbar.

Vorschriften und Marktanwendungen von TiO₂-freien Kapseln

Da Verbraucher weltweit immer bewusster werden, was in ihren Körper gelangt, reagieren Regulierungsbehörden und Industrien mit einer verstärkten Kontrolle von Nahrungsmitteln und pharmazeutischen Hilfsstoffen. Ein solcher Inhaltsstoff, der zunehmend eingeschränkt wird, ist Titandioxid (TiO₂), ein weit verbreitetes Aufhellungsmittel und Trübungsmittel in Kapseln und anderen oralen Darreichungsformen. Dies hat zu einem raschen Anstieg TiO₂-freier Kapseln sowohl auf den regulatorischen-konformen als auch auf den verbraucherorientierten-Märkten geführt.

Regulatorische Entwicklungen
Europäische Union (EU)
Die bedeutendste regulatorische Änderung kam von der Europäischen Kommission, die TiO₂ als Lebensmittelzusatzstoff (E171) im Jahr 2022 nach einer Neubewertung durch die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) verbot. Die EFSA kam zu dem Schluss, dass TiO₂ aufgrund möglicher Genotoxizitätsbedenken nicht länger als sicher angesehen werden könne, auch wenn schlüssige Beweise für Schäden fehlten.

Obwohl das Verbot ursprünglich auf Lebensmittelanwendungen abzielte, waren die Pharma- und Nahrungsergänzungsmittelindustrie stark betroffen, da viele Kapselhüllen TiO₂ aufgrund seiner hervorragenden Opazität und seines Schutzes vor UV-Licht verwenden. Während TiO₂ im Rahmen der EU-Verordnung vorübergehend noch in Arzneimitteln erlaubt ist (eine weitere Überprüfung steht noch aus), wächst der Druck, Produkte präventiv neu zu formulieren, insbesondere da Verbraucher eine Vorliebe für „Clean Label“- und TiO₂--freie Lösungen zeigen.

Frankreich und andere Märkte
Frankreich war der erste EU-Mitgliedsstaat, der im Jahr 2020 die Verwendung von TiO₂ in Lebensmitteln einstellte, was Hersteller in ganz Europa dazu veranlasste, nach Alternativen zu suchen. Außerhalb der EU beobachten Länder wie die Schweiz, Norwegen und einige Teile des asiatisch-pazifischen Raums die TiO₂-Debatte aufmerksam und könnten diesem Beispiel folgen.

Unterdessen erlaubt die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) weiterhin TiO₂ in Lebensmitteln und Arzneimitteln innerhalb bestimmter Grenzen, aber viele Marken gehen freiwillig zu TiO₂--freien Formulierungen über, um ihre Produkte zukunftssicher-zu machen.

Marktanwendungen
Pharmazeutische Industrie
Pharmaunternehmen stehen zunehmend unter Druck, TiO₂-freie Kapseloptionen zu entwickeln, insbesondere für globale Märkte. Während der Ersatz von TiO₂ eine technische Herausforderung darstellt,-da es einen hervorragenden Weißgrad, Lichtschutz und Gleichmäßigkeit bietet-, verwenden Hersteller jetzt alternative Trübungsmittel wie Kalziumkarbonat, Eisenoxide oder speziell entwickelte Pigmente auf Pflanzenbasis-. Diese Kapseln sind besonders wichtig bei pädiatrischen, geriatrischen und Langzeittherapien, bei denen Sicherheitsbedenken im Vordergrund stehen.

Nutrazeutika und Nahrungsergänzungsmittel
Die Nachfrage nach TiO₂-freien Kapseln steigt in den Bereichen Nutrazeutika und Nahrungsergänzungsmittel, insbesondere bei Clean--Label-, veganen, Bio- und Naturgesundheitsmarken. Diese Märkte reagieren stark auf die Wahrnehmung der Verbraucher, und „Kein TiO₂“ gilt heute neben anderen Labels wie „nicht{3}}GVO“, „glutenfrei“ oder „vegan-zertifiziert als Verkaufsargument.

Funktionelle Lebensmittel und Exportmärkte
In Märkten wie der EU und dem Nahen Osten, wo sich Halal- und Clean-Label-Standards überschneiden, sind TiO₂-freie Kapseln zur Standardwahl geworden. Darüber hinaus müssen Marken, die nach Europa exportieren möchten, nun die Einhaltung der EU-Zusatzstoffverbote sicherstellen, was TiO₂-freien Kapseln einen Vorteil im internationalen Handel verschafft.

Abschluss
Die Abkehr von Titandioxid ist sowohl regulierungsbedingt als auch marktbedingt. Da die EU den Ton angibt und Verbraucher weltweit Transparenz und Sicherheit fordern, werden TiO₂-freie Kapseln schnell zum neuen Industriestandard. Für Hersteller, die wettbewerbsfähig und zukunftssicher bleiben wollen,-ist die Investition in TiO₂-freie Kapsellösungen nicht mehr optional-sondern eine strategische Notwendigkeit.

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