Gelatinekapseln der Größe 2

„Gelatinekapseln der Größe 2“ sind Kapseln in pharmazeutischer- Qualität, die zum Einkapseln von pulverförmigen oder flüssigen Inhaltsstoffen entwickelt wurden und häufig für „Kräuterzusätze, Vitamine oder Medikamente verwendet werden, die präzise, ​​kleinere Dosen“ erfordern, um Praktikabilität und Patientenfreundlichkeit in Einklang zu bringen.

1. 100 % Kapselgelatine aus Rinderrohstoffen, pharmazeutischer Kapselgrad.

 

2. Professioneller Hersteller leerer Hartkapseln seit 13 Jahren mit fortschrittlicher Einrichtung.

 

3. Strenge Qualitätskontrolle.

 

4. Schneller Service und pünktliche-Lieferung.

 

5. Akzeptieren Sie eine Sonderanfertigung, verfügbar in Farben und Logo-Druck.

 

6. Fabrikpreis.

• Um qualitativ hochwertige, sichere und gesunde leere Kapseln herzustellen, unterliegt jeder Produktionsschritt strengen Betriebsabläufen und Qualitätskontrollen.

 

• Von der Auswahl des Rohmaterials über die Fokussierung auf den Produktionsprozess bis hin zur Inspektion der fertigen Kapseln erfolgt alles strikt nach den Standards.

Kontrolle

 

Befolgen Sie cGMP, um Produktion und Qualitätsmanagement zu organisieren, ein Qualitätssicherungssystem einzurichten, und das Labor führt die CNAS-Zertifizierung durch.

Qualitätsziele: Stichprobenquote auf dem Produktmarkt von 100 %, signifikante Qualitäts- und Sicherheitsunfälle auf null, führende Produkt- und Dienstleistungsindustriestandards

Unser Produkt entspricht den Standards des Chinesischen Arzneibuchs und hat internationale Zertifizierungen wie HALAL, Kosher, FDA, ISO9001 und ISO22000 bestanden.

Transportdienstleistungen

Nach der Produktinspektion organisieren wir umgehend Spezialfahrzeuge, Kühlfahrzeuge, Lufttransporte, Express- und andere Dienstleistungen entsprechend den Kundenbedürfnissen, um den Versorgungsbedarf verschiedener Kunden effektiv zu decken.

• PE-Beutel+Aluminiumfolienbeutel+Sechslagiger Wellkarton aus Schaumstoffplatte+5

 

• Kartongröße 60 x 73 x 40 cm, Volumen 0,18 Kubikmeter, Bruttogewicht beträgt ca. 15 kg pro Karton

 

• Lagerbedingungen: Temperatur: 15 bis 25 Grad, Luftfeuchtigkeit: 35 bis 65 %.

 

• 20' Kühlschrankcontainer: 140 Kartons leere Kapseln.

 

• 40' Kühlschrankcontainer: 345 Kartons leere Kapseln.

 

Zur individuellen Anpassung an die Anforderungen des Kunden verfügbar.

1. Transportbedingungen für Gelatinekapseln der Größe 2
Gelatinekapseln der Größe 2 reagieren wie andere harte leere Gelatinekapseln empfindlich auf Umgebungsbedingungen wie Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Licht. Während des Transports ist die Wahrung der physischen Unversehrtheit und chemischen Stabilität der Kapseln von entscheidender Bedeutung, um die Produktqualität sicherzustellen.

Zu den wichtigsten Transportrichtlinien gehören:

Temperaturkontrolle: Idealerweise sollten Gelatinekapseln bei 15–25 Grad transportiert werden. Hohe Temperaturen können zum Erweichen, Kleben oder Verformen führen, während niedrige Temperaturen sie spröde machen können.

Luftfeuchtigkeitskontrolle: Die relative Luftfeuchtigkeit (RH) sollte zwischen 35 % und 65 % gehalten werden. Übermäßige Feuchtigkeit kann dazu führen, dass die Kapseln aufquellen oder verkleben, während extreme Trockenheit zu Rissen führen kann.

Verpackung: Kapseln werden typischerweise in feuchtigkeitsbeständigen, antistatischen PE-Beuteln versiegelt und in Hochbarrierekartons oder Faserfässern verpackt. Die Verpackung sollte die Kapseln vor Licht, Feuchtigkeit und physischen Beschädigungen schützen.

Transportart: Klimatisierte LKWs oder Container werden bevorzugt, insbesondere in extremen Klimazonen. Stöße und Vibrationen sollten minimiert werden, um Brüche oder Pulveraustritt bei Vorfüllung zu vermeiden.

Handhabung: Beim Be- und Entladen sollten die Kapseln vorsichtig gehandhabt werden, um Druck oder Quetschungen zu vermeiden.

2. Lagerbedingungen
Um die mechanischen und chemischen Eigenschaften der Gelatinekapseln über die gesamte Haltbarkeitsdauer hinweg zu erhalten, ist eine ordnungsgemäße Lagerung von entscheidender Bedeutung.

Empfohlene Lagerbedingungen:

Temperatur: 15–25 Grad

Relative Luftfeuchtigkeit: 35 %–65 % RH

Belüftung: Lagerbereiche sollten gut-belüftet und frei von starken Gerüchen, Chemikalien oder flüchtigen Substanzen sein, die die Gelatine beeinträchtigen könnten.

Licht: Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen, um Verfärbungen oder Zersetzung zu vermeiden.

Stapeln: Vermeiden Sie es, schwere Gegenstände auf Kapselkartons zu stapeln, um Verformungen zu vermeiden.

First-In-First-Out (FIFO): Kapselchargen sollten in der Reihenfolge der Produktion verwendet werden, um Frische zu gewährleisten.

Bei Lagerung unter diesen empfohlenen Bedingungen sind Gelatinekapseln der Größe 2 in der Regel 24 Monate haltbar.

3. Physikalisch-chemische Prüfgegenstände
Um Qualität, Sicherheit und Konsistenz zu gewährleisten, werden an Gelatinekapseln umfassende physikalisch-chemische Tests durchgeführt. Diese Tests entsprechen Arzneibuchstandards wie USP, EP oder ChP.

Zu den wichtigsten Testgegenständen gehören:

Aussehen

Kapseln sollten zylindrisch sein und eine glatte Oberfläche haben, frei von Rissen, Dellen oder Verformungen.

Die Farbe sollte gleichmäßig sein und keine Flecken oder Flecken aufweisen.

Größe und Abmessungen

Kapselkörper und -kappe sollten den spezifischen Durchmesser- und Längenspezifikationen für Größe 2 entsprechen.

Die Toleranzen werden streng überwacht, um die Kompatibilität mit Abfüllmaschinen sicherzustellen.

Feuchtigkeitsgehalt

Normalerweise auf 13,0–16,0 % kontrolliert, um die Elastizität aufrechtzuerhalten und Sprödigkeit zu verhindern.

Gemessen mit Karl-Fischer-Titration oder thermogravimetrischen Methoden.

Zerfallszeit

Sofern nicht anders geändert, sollten die Kapseln in 0,5 %iger Salzsäure (die den Magensaft simuliert) innerhalb von 10 Minuten vollständig zerfallen.

Mikrobielle Grenzen

Gesamte aerobe Mikrobenzahl (TAMC): Weniger als oder gleich 1000 KBE/g

Gesamtzahl an Hefen und Schimmelpilzen (TYMC): Weniger als oder gleich 100 KBE/g

Abwesenheit von Krankheitserregern: E. coli, Salmonellen, S. aureus dürfen nicht nachgewiesen werden

Verlust beim Trocknen

Wird zur Messung von Wasser und flüchtigen Inhalten verwendet. hilft bei der Beurteilung der Feuchtigkeitsstabilität.

Schwermetalle und Lösungsmittelrückstände

Zur Gewährleistung der Sicherheit müssen die Grenzwerte der Arzneibücher eingehalten werden.

Gelstärke (Blütewert)

Zeigt die Gelierfähigkeit von Gelatine an; typischerweise etwa 150–250 Bloom für Gelatine in Kapselqualität.

Viskosität

Wichtig für den Verkapselungsprozess; sorgt für eine ordnungsgemäße Schalenbildung.

Farb- und Zusatzstoffgehalt

Wenn Farbstoffe oder Trübungsmittel (z. B. Titandioxid oder Eisenoxid) verwendet werden, müssen deren Konzentrationen den gesetzlichen Standards entsprechen.

Abschluss
Der ordnungsgemäße Transport und die ordnungsgemäße Lagerung von Gelatinekapseln der Größe 2 sind für die Aufrechterhaltung ihrer Funktionalität und Sicherheit von entscheidender Bedeutung. Unterdessen stellen strenge physikalisch-chemische Tests sicher, dass die Kapseln den Arzneibuch- und kundenspezifischen Qualitätsstandards entsprechen. Diese Praktiken sind entscheidend, um eine gleichbleibende Kapselleistung für pharmazeutische und nutrazeutische Anwendungen zu gewährleisten.

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