Magensaftresistent beschichtete Kapseln der Größe 0

Enterisch beschichtete Gelatinekapseln sind eine Art leere Hartkapsel, die aus Gelatine für Kapseln mit zusätzlichen Hilfsstoffen und geeigneten magensaftresistenten Materialien hergestellt wird. In einem Salzsäuremedium mit einem pH-Wert von 1,2 zerfiel es nicht und löste sich nicht innerhalb von 2 Stunden. Die Probe wurde in ein Phosphatpuffermedium mit einem pH-Wert von 6,8 überführt und zerfiel innerhalb einer Stunde vollständig.

▶Ausgestattet mit PTS-Produktionslinien, mit intelligentem Sol{0}}-Gel-System, automatischer Viskositätsanpassungsausrüstung, automatisch geführtem Fahrzeugsystem, Vakuumpipeline für die Kapselübertragung, mit voll-automatischer Steuerung und Bedienung, Kernprozesstechnologie für Garantie, rückverfolgbar für die Verfahren, mit höherer Qualität;

 

▶Durch vollautomatische Kontrollvorgänge, strenge Innenreinigungsverfahren und Qualitätsüberwachung sowie konstante Temperatur- und Feuchtigkeitsprozessbedingungen wird eine ethylenoxidfreie Sterilisation erreicht.

 

▶Die magensaftresistenten Kapseln unseres Unternehmens entsprechen den Standards des Chinesischen Arzneibuchs und verfügen über die folgenden Qualitätskontrollelemente:

Bevor unsere magensaftresistenten-beschichteten leeren Gelatinekapseln und magensaftresistenten-leeren HPMC-Kapseln verpackt und auf den Markt gebracht werden, müssen sie die Qualitätsstandards erfüllen;

 

▶Für magensaftresistente-beschichtete leere Gelatinekapseln müssen diese Langzeitstabilitätstests unterzogen werden, um ihre Eigenschaften, Identifizierung, Dichtheit, Zerfallszeit, Sulfite, Trocknungsverlust, Glührückstände, Schwermetalle und andere Stabilitätsindikatoren zu untersuchen;

 

▶Magensaftresistente-leere HPMC-Kapseln müssen beschleunigten Tests unterzogen werden, um ihre Eigenschaften, Identifizierung, Dichtheit, Bröckeligkeit, Zerfallszeit, Trocknungsverlust, Entzündungsrückstände, Schwermetalle, Arsensalze und andere Stabilitätsindikatoren zu untersuchen.

• Wir halten uns strikt an die internationalen GMP-Standards für pharmazeutische Hilfsstoffe und haben die ISO 9001-Zertifizierung für das Qualitätsmanagementsystem erhalten. Die Aufrechterhaltung einer wissenschaftlichen, standardisierten und qualitativ hochwertigen-Produktion ist unsere Hauptverantwortung.

 

• Um qualitativ hochwertige, sichere und gesunde leere Kapseln zu liefern, folgt jede Produktionsstufe strengen Betriebsabläufen und strengen Qualitätskontrollen.

Kontrolle

1. Rohstoff

2. Rohmaterial testen

3. Schmelzen

4. Kapselproduktion

5. Drucken (auf Anfrage)

6. Maschinelle Inspektion

7. Zählen und Verpacken

8. Produktinspektion im Labor

Unsere Produkte entsprechen den Standards des Chinesischen Arzneibuchs und haben mehrere internationale Zertifizierungen erhalten, darunter HALAL, Kosher, FDA, ISO 9001 und ISO 22000.

Verpackung

● PE-Beutel + Aluminiumfolienbeutel + Wellpappe mit sechs Lagen +5 Schaumstoffplatten

● Kartongröße: 60 x 73 x 40 cm; Volumen: 0,18 Kubikmeter; Das Bruttogewicht beträgt ca. 15 kg pro Karton.

● 20' Kühlschrankcontainer: 140 Kartons leere Kapseln;

● 40' Kühlschrankcontainer: 345 Kartons leere Kapseln.

 

Lagerung

● Leere Kapseln sollten in einem Raum mit einer Temperatur zwischen 10 und 25 Grad und einer relativen Luftfeuchtigkeit von 35 bis 65 % gelagert werden.

● Der Kapselkarton sollte von Wänden ferngehalten werden und einen gewissen Abstand zum Boden einhalten, um Feuchtigkeit zu vermeiden.

● Vermeiden Sie direkte Sonneneinstrahlung und halten Sie sich von Wärmequellen und Wasserquellen fern.

 

Zur individuellen Anpassung an die Anforderungen des Kunden verfügbar.

Die Hauptvorteile von enterisch-beschichteten Kapseln
1. Schutz von Arzneimitteln vor der Zerstörung durch Magensäure
Einige Medikamente neigen dazu, im sauren Milieu des Magens inaktiviert oder abgebaut zu werden, was ihre Wirksamkeit beeinträchtigt. Das Design von magensaftresistenten Kapseln stellt sicher, dass die Medikamente nicht im Magen freigesetzt werden, wodurch der Abbau von Medikamentenbestandteilen in einer sauren Umgebung verhindert und die Wirksamkeit der Medikamente sichergestellt wird.
2. Reduzieren Sie Reizungen der Magenschleimhaut
Einige Medikamente (z. B. Aspirin) haben eine starke reizende Wirkung auf die Magenschleimhaut, was zu Magenschmerzen, Geschwüren und anderen Problemen führen kann. Magensaftresistente Kapseln geben die Arzneimittel in den Darm ab, wodurch der direkte Kontakt der Arzneimittel mit der Magenschleimhaut verringert und das Auftreten von Magenbeschwerden und gastrointestinalen Nebenwirkungen verringert wird.
3. Präzise Arzneimittelfreisetzung
Magensaftresistente Kapseln können Medikamente an bestimmten Stellen im Darm freisetzen und so die lokale therapeutische Wirkung der Medikamente verstärken. Bei der Behandlung von Darmerkrankungen können die Medikamente beispielsweise direkt an den betroffenen Stellen wirken und so den Therapieerfolg verbessern.
4.Verbesserung der Arzneimittelstabilität
Die magensaftresistente Kapselhülle schützt das Medikament vor dem Einfluss der Magensäure, verlängert dadurch die Haltbarkeit des Medikaments und stellt sicher, dass das Medikament aktiv bleibt, wenn es den Darm erreicht.
5. Reduzieren Sie die Medikamentendosis
Aufgrund der effizienteren Aufnahme des Arzneimittels im Darm kann in manchen Fällen die Dosierung des Arzneimittels reduziert werden, wodurch die wirtschaftliche Belastung für die Patienten verringert wird.

Die spezifischen Anwendungsbereiche von magensaftresistenten -beschichteten Kapseln

Der Anwendungsbereich magensaftresistenter Kapseln ist sehr breit und deckt mehrere medizinische Bereiche ab:
1. Im Bereich der Traditionellen Chinesischen Medizin
In Zubereitungen der traditionellen chinesischen Medizin werden magensaftresistente Kapseln oft verwendet, um Medikamente einzukapseln, die den Magen reizen oder eine Absorption über den Darm erfordern. Dieses Design reduziert die Reizung der Magenschleimhaut durch die traditionelle chinesische Medizin und verbessert den Medikationskomfort für den Patienten.

2. Chemischer Arzneimittelbereich
Für einige chemische Medikamente, insbesondere solche, die eine bestimmte Konzentration im Darmtrakt aufrechterhalten oder unter bestimmten Bedingungen freigesetzt werden müssen, sind magensaftresistente Kapseln die idealen Träger.

3. Biochemischer Arzneimittelbereich
Biochemische Arzneimittel stellen in der Regel höhere Anforderungen an die Umwelt. Enterisch-beschichtete Kapseln können einen stabilen Schutz bieten und sicherstellen, dass die Medikamente im Darmtrakt aktiv und stabil bleiben.

4.Spezielle Krankheitsbehandlung
Enterisch-beschichtete Kapseln haben bei der Behandlung spezifischer Krankheiten eine bedeutende Rolle gespielt. Beispielsweise werden enterisch beschichtete Kapseln mit Budesonid als gezielter Immunmodulator für die Darmschleimhaut häufig bei der Behandlung von IgA-Nephropathie eingesetzt. Durch die Reduzierung der Produktion von pathogenem IgA greift dieses Medikament in den Krankheitsprozess an seiner Quelle ein, reduziert die Proteinurie deutlich und schützt die Nierenfunktion.

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